はじめに
日本における周産期死亡率は世界的にみても非常に低く、諸外国と比較し、最も安全なレベルの周産期体制が提供されています。しかしながら、ここ30年で出生数は減少しているのに対して、極低出生体重児・超低出生体重児の割合は増加しています。世界的に見ても、すべての赤ちゃんの5〜18％が早産であると言われています。早産による低出生体重児は子どもに生涯にわたる健康問題をもたらす可能性がありますが、何年も早産の発生率には変化がありません。また早産は、先進国の5歳までの子供における単一の主要な死因となっており早産を予防することは非常に大きな利益をもたらすと考えられます。そんな、早産を防ぐことを目標としたディバイスを今回紹介したいと思います。
Lioness
LionessはイスラエルのPregnanTechが開発した、子宮頸部への負荷を軽減し、子宮収縮が起こっても子宮頸部を引き伸ばし続けることで生体力学的カスケードを遅延させ、分娩につながる子宮頸部のコラーゲンネットワークの崩壊を防ぐ埋め込み型のディバイスです。
大きな特徴として、専用のデリバリーシステムを使用した低侵襲の手順で膣を介して子宮頸部に設置され、処置には数分しかからず、処置後もすぐに帰宅することができるとのことです。
すでに、USPTOがLionessに対するPregnanTechの特許出願の許可通知を発行しており、現在は、安全性を確かめる試験が行われており、それで安全性が確認されると実際に早産のリスクが高い妊娠中の女性に対して使用する臨床試験がロンドンのキングス・カレッジ病院で行われる予定です。
動画
最後に
早産による問題を解決する方法は現在のところは十分ではなく、現在の手段（投薬、ホルモン、子宮頸部の縫合、ペッサリーなど）ではない方法で解決するという新しいアプローチは素晴らしいと思います。是非、今後臨床試験が成功して日本でも使用できる日が来るといいともいます。
参考
PregnanTech web site
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